假药和劣药的定义 (一)

假药和劣药的定义

贡献者回答法律主观：

假药和劣药在《药品管理法》中是两种不同的定义。假药的定义：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 而《药品管理法》对劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其它不符合药品标准规定的。

法律客观：

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

“药神”现实版，代购抗癌药被控“销售假药罪”，究竟什么是假药 (二)

贡献者回答假药是指未经批准生产、进口或未经检验即销售的药物。关于假药的定义，可以从以下几点进行详细阐述：

法律定义：

根据《药品管理法》第四十八条，未经批准生产、进口或未经检验即销售的药物被视为假药。这意味着，即使药物本身是真实有效的，但如果其生产、进口或销售未经相关机构批准或检验，在法律上仍被视为假药。

销售假药的法律责任：

根据《刑法修正案》的规定，生产、销售假药的，将受到法律的制裁。最低处罚标准是三年以下有期徒刑，并处罚金。如果对人体造成危害或有其他严重情节，刑罚会增加。

代购抗癌药的法律风险：

如翟一平案所示，即使从发达国家购买的是真实有效的抗癌药物，但由于未经批准进口，这些药物在法律上仍被视为假药。如果代购者收取了代购费，其行为就可能被认定为“销售”，从而触犯法律。

新药审批流程的影响：

我国新药审批流程繁琐，新药要获得批准进入中国，需要经历严格的体外细胞试验、动物实验、人体临床试验等多个阶段，这往往需要几年甚至十几年的时间。这也是导致患者选择海外代购的一个重要原因。

综上所述，假药的定义严格遵循法律规定，任何未经批准生产、进口或未经检验即销售的药物都可能被视为假药。为了避免类似悲剧的发生，需要改进现有法律，加快药品审批流程，并加强扶持我国制药企业，自主研发抗癌新药。

假药的定义:什么情形下的药品按假药论处？ (三)

贡献者回答假药的定义及按假药论处的情形 假药是指未经许可生产、销售的药品，或者虽然经过许可但存在成分不符合标准、被污染等问题，可能对人体健康造成严重危害的药品。在以下情形下的药品，按照假药论处：

1. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 2. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

3. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品。 假药定义及成分不符情形

假药是一种对人体健康造成重大威胁的药品。其最主要的特点是药品的成分与国家规定的标准不符。这种不符可能表现为药品中完全不含宣传中的有效成分，或者含有未知、未列明的成分。这样的药品，其疗效无法得到保证，甚至可能产生严重的副作用。 冒充药品情形

另一种常见情况是，某些产品根本不是药品，但却冒充药品进行销售。例如，一些未经任何药物监管机构批准的保健品或化妆品，通过虚假宣传，声称具有治疗某种疾病的功能，这种情况即是以非药品冒充药品。此外，还有一种情况是以一种药品冒充另一种药品。这种行为往往涉及品牌欺诈和误导消费者。 禁止使用的药品

国务院药品监督管理部门有权根据药品的安全性和有效性数据，规定某些药品为禁止使用。这些药品可能是因为其存在严重的安全隐患，或者已有更好的替代药物。对于这些被明确禁止使用的药品，若仍在市场上流通并被销售，则按照假药论处。 对于消费者而言，购买药品时应选择合法渠道，查验药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，以确保药品的安全和有效性。如发现疑似假药，应立即向相关部门举报。

有关假药、劣药的定义是什么？ (四)

贡献者回答假药是指药品成分与国家药品标准规定不符，或者以非药品假冒药品，或者用其他药品冒充的药品。劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准的药品。以下是具体的判定标准：

假药的判定标准： 被禁止使用的药品：被国务院药品监督管理部门禁止使用的。 未经批准或检验的药品：未经批准生产或进口，或者未经过检验即销售的。 变质或被污染的药品：药品变质或被污染的。 使用未经批准的原料药：使用未经批准的原料药生产的。 适应症超出规定范围：标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

劣药的判定标准： 未标明或更改有效期的药品：未标明有效期或更改有效期的。 未注明或更改生产批号的药品：没有注明或更改生产批号的。 已过有效期的药品：已过有效期的。 包装材料未经批准的药品：包装材料和窗口未经批准直接接触药品的。 擅自添加辅料的药品：擅自添加未经许可的着色剂、防腐剂、香料等辅料的。 其他不符合标准的药品：其他不符合药品标准的。

人天天都会学到一点东西，往往所学到的是发现昨日学到的是错的。从上文的内容，我们可以清楚地了解到假药的定义。如需更深入了解，可以看看优尔律网的其他内容。