A型肉毒毒素用法用量 (一)

A型肉毒毒素用法用量

在使用A型肉毒毒素时,注射部位根据症状有所不同: 对于眼睑痉挛,需在上、下睑内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌注射4-5点,每点初始剂量为2.5U/0.1ml。一周后如有残留痉挛,可追加注射,复发时可考虑原量或加倍(5.0U/0.1ml);但总剂量应不超过55U/月,不超过200U。

单侧面肌痉挛,除了眼睑部位,还需在面部中下及颊部肌内注射3点,甚至可扩展至眉部内外或上唇或下颌部肌肉。

斜视治疗则依赖于肌肉电极针在眼外肌的注射,剂量根据斜视度不同调整,如垂直肌和小于20三棱镜度的水平斜视,每条肌肉起始量为1.25~2.5U,逐渐增加至5.0U/次。 制品稀释需根据产品说明,通常需与生理氯化钠溶液混合后,于2-8℃冰箱内保存4小时内使用。使用后需对残液、容器和注射工具进行消毒处理。

在治疗过程中,可能出现一些不良反应,如眼睑下垂、睑裂闭合不全等,通常在3-8周内自然恢复。斜视治疗中可能出现短暂的眼睑下垂、垂直斜视和瞳孔散大,同样会在数周内恢复。但过敏体质者和对本品过敏者禁用。 扩展资料

A型肉毒毒素为白色疏松体,生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。适用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁的斜视患者。2008年,国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理,并规定,药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。

国家对肉毒素管理规定 (二)

国家对肉毒素的管理规定主要涉及生产销售、追溯体系和使用机构人员等方面:

生产销售规定:注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应指定具有医疗用毒性药品收购经营资质的药品批发企业作为经营企业,且由其直接销售至取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销,生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售,药品零售企业不得经营。目前国家药监局仅批准上市四种注射用A型肉毒毒素。追溯体系建设:根据2023年国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发的《通知》,药品上市许可持有人、进口药品境内代理人要在2023年2月28日前完成各级销售包装单元赋码,采集和上传追溯数据,销售时向下游提供追溯信息;药品经营企业要在2023年3月31日前维护基础信息,采集上传数据,采购时索取核对信息并反馈;使用单位要在2023年5月31日前完成基础信息维护,使用时更新已使用产品状态。追溯系统要满足网络和数据安全规定,各方需约定追溯数据的安全和使用。使用机构和人员资质:消费者进行A型肉毒毒素美容注射应选择正规医疗机构及医务人员。机构应取得《医疗机构执业许可证》或医疗美容诊所备案材料,诊疗科目含“医疗美容科”等;负责注射的医师应是美容外科或美容皮肤科主诊医师,需同时具备《医师资格证书》《医师执业证书》,有一定临床工作经历,且经过医疗美容专业培训或进修半年及并合格。

治疗用A型肉毒毒素不良反应 (三)

在眼睑和面肌痉挛治疗中,部分患者可能会经历短期的副作用,如眼睑下垂、下睑后退、眨眼次数减少、眼睑闭合不全以及面肌力量减弱。这些反应通常在3到8周内会自行恢复。在斜视治疗中,部分病人可能会遭遇类似的眼睑下垂、不同程度的垂直斜视,甚至极个别情况下会出现瞳孔扩大。这些反应源于毒素向邻近肌肉扩散,但同样会在几周内自然恢复。 使用禁忌:对于过敏体质者和对本品过敏者,本品绝对禁止使用。

注意事项:由于A型肉毒毒素具有剧毒性,必须由专人管理,严格控制剂量并记录使用情况。治疗斜视时,操作者应具备专门训练,熟悉眼外肌解剖和肌电放大器技术,注射时需精确、定量且缓慢,以减少渗漏风险。有发烧、急性传染病、特定疾病(如心脏病、肝病等)、孕妇和12岁以下儿童应谨慎使用,且避免与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素同时使用,因为后者可能加强肉毒毒素效果。 对于某些严重的眼部问题,如50度的斜视、固定性斜视等,本品可能疗效不佳。在注射后,应安排患者在医院短暂观察,以防偶发的过敏反应,此时应备有肾上腺素进行急救。

关于孕妇和哺乳期妇女的用药,目前尚无充分的研究资料。药物相互作用方面,具体影响尚未明确。 本品规格为50~150U/ml/支,需在-5 ~ -20℃的条件下保存,包装和有效期为3年。

扩展资料

治疗用A型肉毒毒素,主要组成成分: A型肉毒结晶毒素。本品为白色疏松体,生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。治疗用A型肉毒毒素能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放,引起肌肉的松弛性麻痹。

通过上文,我们已经深刻的认识了注射用a型肉毒毒素管理制度,并知道它的解决措施,以后遇到类似的问题,我们就不会惊慌失措了。如果你还需要更多的信息了解,可以看看优尔律网的其他内容。